Im medizinischen Bereich ist die SpO2-Überwachung für die Beurteilung der Atem- und Kreislauffunktionen von entscheidender Bedeutung. Die Leistung wiederverwendbarer SpO2-Sensoren wirkt sich direkt auf die Datengenauigkeit und klinische Entscheidungen aus. Dieser komprimierte Leitfaden hilft medizinischen Einkäufern, Technikern und Außenhandelsfachleuten, Tests vor der Verwendung zu meistern.
I. Vor-Testvorbereitung
Beseitigen Sie externe Störungen mit diesen Schritten:
- Umgebung und Werkzeuge: Halten Sie die Temperatur bei 18–25 Grad, die Luftfeuchtigkeit bei 30–60 % und vermeiden Sie starkes Licht. Bereiten Sie einen kalibrierten SpO2-Monitor, einen simulierten Standardfinger/den Finger eines gesunden Freiwilligen, ein weiches Tuch und 75 %igen medizinischen Alkohol vor.
- Sensorprüfung: Prüfen Sie auf rissige/verformte/vergilbte Sondengehäuse (verhindert Schäden an internen Komponenten), unbeschädigte Kabel (kein Verschleiß/Bruch) und rostfreie/lockere{{1}freie Anschlüsse. Bestätigen Sie die Kompatibilität des Sensormodells mit dem Monitor (vermeiden Sie Markenprotokollkonflikte).
II. Kerntestschritte
- Verbindungstest: Schließen Sie den Sensor an den Monitor an; Einschalten. Der Monitor sollte den Sensor innerhalb von 30 Sekunden erkennen. Wenn nicht, überprüfen Sie die Kontakte/Kompatibilität noch einmal. {{3}Anhaltende Probleme weisen auf mögliche interne Fehler hin.
- Funktionstest: Befestigen Sie die Sonde am Finger des Simulierten/Freiwilligen (kein Lichtaustritt). Der Monitor sollte SpO2 und Pulsfrequenz in 10–15 Sekunden anzeigen. Leichte Sondenanpassungen sollten keine starken Datenschwankungen oder -verluste verursachen (instabile Signale weisen auf alternde LEDs/Fotodetektoren hin).
- Genauigkeitstest: Verwenden Sie einen kalibrierten SpO2-Simulator, um Standardwerte (90 %, 95 %, 100 %) zu generieren. Stellen Sie sicher, dass die Fehler ISO 80601-2-61 entsprechen: ±2 % (80 %–100 % SpO2) oder ±3 % (70 %–79 % SpO2). Bei Überschreitung ist eine Neukalibrierung erforderlich; Eine fehlgeschlagene Neukalibrierung bedeutet Verwerfen.
- Haltbarkeitstest: Führen Sie bei gebrauchten Sensoren eine 30-minütige kontinuierliche Überwachung durch. Zeichnen Sie die Daten alle 5 Minuten auf – die Schwankungen sollten ±1 % betragen. Allmähliche Abweichungen signalisieren eine Bauteilermüdung.
III. Beitrag-Test & Wartung
- Entsorgung: Qualifizierte Sensoren: Mit Alkohol reinigen, trocknen und in einer sauberen/trockenen Box aufbewahren. Unqualifizierte Sensoren: Markieren und isolieren; Reparieren Sie kleinere Fehler (z. B. kleine Kabelschäden) oder entsorgen Sie irreparable Fehler (gemäß den Vorschriften für medizinische Abfälle).
- Tägliche Pflege: Reinigen Sie die Sonde nach Gebrauch mit Alkohol (nicht vollständig einweichen); Vermeiden Sie es, an den Kabeln zu ziehen/die Sonden zu verdrehen oder sie extremen Umgebungsbedingungen auszusetzen. Alle 3 Monate erneut testen (oder gemäß den Empfehlungen des Herstellers).
Das Befolgen dieser Schritte gewährleistet eine genaue SpO2-Überwachung und die Einhaltung globaler Vorschriften-, die für medizinische Einrichtungen und Geräteexporteure von entscheidender Bedeutung sind.